在当前全球化迅速发展的商业环境中，企业面临着多重挑战与机遇。企业不仅需要追求经济效益，还需承担起相应的社会责任。质量管理体系作为企业管理的重要组成部分，越来越受到企业的重视。经过多年实践，ISO9001-2015国际标准应运而生，成为企业管理的指南。然而，如何有效地建立和运行这一标准的质量管理体系，成为企业亟待解决的问题。
温茗
顶层设计总裁教练
培训咨询
ISO9001-2015标准的更新，特别强调了风险管理和绩效管理的并重。这一变化不仅反映了质量管理的发展趋势，也为企业提出了更高的要求。在此背景下，企业需要深刻理解这一标准，并将其转化为实际的管理实践，以提高企业的综合竞争力。
质量体系的有效运行是保证产品质量的基石。有效的质量管理体系不仅能够确保产品符合客户的期望，还能为企业的可持续发展提供支持。为了实现质量体系的有效运行，企业需要关注以下几个方面：
建立一个高效的质量管理体系并不是一蹴而就的过程，企业需要按照一定的步骤进行系统的规划与实施。以下是建立ISO9001-2015质量管理体系的基本步骤：
了解顾客及其他相关方的需求是建立质量管理体系的第一步。企业需要通过市场调研、客户反馈等方式，深入了解客户的期望和需求，从而为质量管理目标的制定提供依据。
在确定顾客需求的基础上，企业需要设定明确的质量目标。这些目标应与企业的战略目标相一致，并能有效指导企业的日常运营。
管理体系文件是质量管理体系的基础，其内容包括质量方针、质量手册、作业指导书等。企业需确保这些文件的制定与实际操作相结合，避免出现“文件与实际脱节”的情况。
为实现质量目标，企业需要合理配置资源，包括人力、物力和财力。确保各项资源能够有效支持质量管理体系的运行。
在质量管理体系的运行过程中，企业需要定期对各个过程进行监控与评估。通过设定关键绩效指标（KPI），帮助管理层及时发现问题并进行改进。
持续改进是质量管理体系的核心。企业应建立有效的反馈机制，鼓励员工提出改进建议，并通过定期的管理评审和内审活动，确保质量管理体系的有效性和适宜性。
实现质量体系的有效运行，离不开全员的参与。企业应通过以下措施提升员工的质量意识：
质量管理与绩效管理的结合，是提升企业整体运营效率的关键。企业应在质量管理体系中融入绩效管理的理念，通过设定与质量相关的绩效指标，确保质量目标与企业的整体战略目标相一致。
例如，企业可以通过对产品质量的监测，设定不良品率、客户满意度等指标，并将其纳入绩效考核体系中。这不仅能够激励员工关注质量问题，还能推动企业的持续改进。
内审员在质量管理体系的运行中扮演着至关重要的角色。因此，提升内审员的专业能力是确保质量体系有效运行的重要环节。企业可以通过以下方式提升内审员的能力：
质量管理体系的有效运行是企业提升竞争力的关键。通过对ISO9001-2015标准的深入理解和实践，企业能够建立起高效的质量管理体系，确保产品质量的稳定与提升。全员参与、过程管理、持续改进、风险控制、绩效评价等方面的有效结合，将为企业的可持续发展奠定坚实的基础。通过不断的学习和改进，企业不仅能够在激烈的市场竞争中立于不败之地，还能在社会责任方面做出积极贡献。
