制药车间 5S 管理与 GMP 合规落地

5S管理概念需要明确判断口径，区域5S标准负责组织练习，5S维护日常行为规范用于课后复盘

1天，6小时 合规管理
授课讲师： 郭伟明 · 智能制造与精益生产专家
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课程大纲

5S管理概念

二、5S管理的基础认知
  • 案例研讨：5S管理推进案例
  • 小组发表：5S管理推行失败的原因有哪些？如何有效推进5S管理？
  • 5. S管理失败常见的五大原因
  • 5. S推进成功的3大要素
  • 5. S的起源与发展历史
  • 寻字游戏：企业为什么要做5S
  • 课堂问答：如何你是客户你会选择谁的产品？
  • 4. 推行5S的目的
三、5S管理的实施路径
  • 1. S整理
  • 1. 现场物品要与不要的区分（办公区域）
  • 2. 现场调查与定点摄影
  • 3. 制定区域不要物基准
  • 4. 确定区域不要物临时存放场所
  • 5. 区域不要物登记移动
  • 2. S整顿
  • 1. 必要物的分配摆放
  • 2. 整顿的三不、三定、三无原则
  • 案例：整顿实施案例

区域5S标准

一、办公基础设施标识管理
  • 楼道标识标准
  • 开关窗对齐标识标准
  • 门迹线标识标准
  • 案例：XX企业基础设施标识改善
二、办公桌桌面定置管理
  • 电话台历等定置标识标准
  • 办公电器定置标识标准
  • 岗位牌标识标准
  • 抽屉标签标识标准
四、其他物品定置标识
  • 空调遥控器标准
  • 椅凳归位定置标识
  • 电气开关标识
  • 财务、人资档案、票据存放定置定位
  • 示例：优秀办公室其他物品定置图示
  • 小组发表：我们人事档案定置定位放置的方式是？
  • 财务票据等定置定位放置的方式是？
五、办公行为规范目视化管理
  • 会议室5S管理标准
  • 考勤管理制度
  • 办公区域5S维持基准
  • 车间、质量检验、设备部、公用系统目视化管理
  • 1. 车间目视化管理
  • 2. 质量检验目视化管理
  • 3. 设备部目视化管理
  • 4. 公用系统目视化管理
  • 5. 其他目视化管理

5S维护日常行为规范

一、日常5S行为规范
  • 上班前5分钟 3S 活动
  • 下班前10分钟3S 活动
二、办公室5S检查标准
  • 办公现场物品整理
  • 办公现场清洁保持
  • 现场物品定置管理
  • 现场文件信息管理
  • 日常工作管理
  • 办公行为管理
  • 安全成本管理
三、办公区域的维持及评价
  • 1. 办公区域的周期性检查
  • 2. 办公区域的检查表及标准

5S管理改善：构建美丽星级工厂

一、5S现场改善的八大推进原则
  • 1. 领导重视
  • 2. 广泛宣传
  • 3. 组织落实
  • 4. 长抓不懈
  • 5. 奖惩分明
  • 6. 全员参与
  • 7. 持续改进
  • 8. 强制-自觉-自然-习惯-性格-文化
二、5S管理推进组织及其工作职责
  • 1. 明确推进组织
  • 2. 理清各部工作职责
  • 1. 推进委员会职责
  • 2. 委员会职责
  • 5. S办公室职责
  • 5. S检查组职责
  • 5. 推行分委员会职责
三、建立推进制度，实现规范化管理
  • 1. 工作制度
  • 2. 检查制度
  • 3. 评分标准
  • 4. 奖惩制度
  • 5. 宣传工作制度
  • 6. 各种作业制度
四、5S管理落地实施
  • 1. 员工在5S中的义务和权限
  • 2. 管理者在5S中的义务和权限
  • 3. 办公区5S检查要点清单（26条）
  • 4. 车间现场5S检查要点清单（36条）
  • 5. 仓库6S检查要点清单（30条）
  • 案例讲解：某公司5S活动的推行步骤详解
  • 1. 第一步：成立推行组织
  • 2. 第二步：拟定推行方针及目标
  • 3. 第三步：拟定工作计划
  • 4. 第四步：说明及教育

5S与GMP管理提升

四、各岗位5S+GMP实操演练
  • 1. 分组开展实操，贴合药企真实场景，讲师指导、纠正，确保学员掌握实操技巧
  • 2. 生产车间组：洁净区物料整理与定置、设备清洁与标识张贴、生产记录规范填写
  • 3. 仓储组：物料分区存放、标识张贴、温湿度记录、物料追溯
  • 4. 质量组：5S+GMP现场隐患排查、清洁记录审核、偏差处理
  • 5. 行政组：文件整理与归档、办公区域5S规范、危废处理流程
五、5S落地与GMP合规的衔接要点（规避落地误区）
  • 课后案例交流、总结
  • 1. 企业推行案例分享、交流、研讨
  • 2. 知识回顾、总结

适合对象

部门经理、部门成员、一线管理者、班组长、办公区域科室负责人等

课程定位与主要问题

政策理解、风险识别、证据梳理和现场处置复盘时，问题、方法和课后检查点需要连起来，便于回到岗位继续推进

核心收益

  • 知识层面：掌握5S管理核心逻辑、实施路径及药企GMP合规核心要求，厘清两者内在关联
  • 能力层面： 能熟练运用5S工具开展现场整理、整顿、清扫等实操，识别岗位GMP合规隐患…
  • 合规层面：明确各岗位5S+GMP实操标准，规避合规落地误区，助力企业降低监管检查风险，提升GMP审核通过率
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  • 管理层面：掌握5S长效维持机制，能配合搭建企业5S+GMP联合管理体系，推动现场管理标准化、常态化，提升生产运营效率

课程背景与交付信息

当前药企面临GMP合规刚性要求与现场管理痛点双重挑战，多数企业存在5S管理流于形式、现场杂乱、标识不规范、追溯不畅等问题，既影响工作效率，更易引发GMP合规隐患（如交叉污染、偏差超标），甚至导致监管处罚。为推动5S管理与GMP合规深度融合，破解落地难题，帮助药企规范现场管理、规避合规风险

课程时间

1天，6小时

授课方式

课程讲授65%、案例分析及小组研讨15%、实操练习20%

课程内容重点

015S管理概念
02区域5S标准
035S维护日常行为规范

讲师介绍

郭伟明 讲师头像

郭伟明

智能制造与精益生产专家

郭伟明，智能制造与精益生产专家，拥有15年实战经验与10年咨询顾问背景。擅长精益六维管理、智能工厂规划及AI赋能降本增效，累计开展500+场培训，赋能100+制造企业实现显著业绩增长

医药制造电子科技汽车零部件钢铁制造业电力行业新能源行业
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课程差异说明

本课程页面围绕《制药车间 5S 管理与 GMP 合规落地》重点呈现课程定位、适合对象、核心收益和 5 个主要模块，便于快速判断培训匹配度

课程常见问题

这门课适合哪些学员参加？

部门经理、部门成员、一线管理者、班组长、办公区域科室负责人等。

学习这门课可以获得什么收益？

知识层面：掌握5S管理核心逻辑、实施路径及药企GMP合规核心要求，厘清两者内在关联；能力层面：能熟练运用5S工具开展现场整理、整顿、清扫等实操，识别岗位GMP合规隐患，掌握目视化管理、隐患整改的基础方法。

课程通常安排多长时间？

课程通常可按1天，6小时安排，具体节奏会结合企业培训目标、学员基础和现场安排确认

课程采用什么授课方式？

课程主要采用课程讲授65%+案例分析及小组研讨15%+实操练习20%，强调理解、讨论、工具练习和业务场景应用

企业可以基于这门课做定制吗？

可以。正式交付时可结合企业行业、岗位对象、当前问题和培训时长，对案例、练习和重点模块做适配