课程总览
内容重点
- （升级版）
扬子江药业仿制药国际化：路径、策略与实战要点
扬子江药业仿制药国际化：路径、策略与实…的训练重点落在政策口径、风险信号、证据链条和处置动作，适合把当前业务任务拆成可讨论的练习
授课讲师：
刘松 · 企业出海与运营管理实战专家
适合对象
公司运营负责人，国际营销团队，供应链负责人等 教学方式： 权威趋势解读 + 前沿案例剖析 + 实用工具演练 + 互动式情景诊断，采用案例教学+小组工作坊+对标分析模式
课程定位与主要问题
《扬子江药业仿制药国际化：路径、策略与实…》更强调政策口径、风险信号、证据链条和处置动作与小组练习、过程记录和后续任务的连接
核心收益
- 对齐政策口径、现场约束和责任边界，先把训练目标落到真实工作场景
- 围绕提炼可落地的方法、工具和跟进要点明确判断口径和处理优先级
- 用高端市场进入策略与商业模式设计：提…安排练习，检查方法、工具和流程是否可用
- 带走销售放量策略与对标分析：提炼可落地…相关的复盘问题和跟进清单
课程背景与交付信息
（已优化）
在全球仿制药市场竞争日益激烈的背景下，扬子江药业正积极推进国际化战略，以拓展海外市场、提升全球竞争力。然而，仿制药出海面临各国药规复杂、市场竞争激烈、合规风险高等多重挑战。与此同时，中国仿制药企业正迎来从原料药出口向制剂国际化、从新兴市场向欧美高端市场转型升级的关键窗口期
本次培训面向公司中高层管理者、国际化业务团队、注册与合规骨干，旨在系统解析仿制药国际化的关键路径、销售打法与合规策略，并深入探讨欧美高端市场准入策略、海外并购机遇、销售放量方法等前沿议题，提升团队全球运营能力与风险应对水平，为扬子江药业的国际化进程提供系统性、前瞻性赋能
课程时间
0.5-1天
授课方式
讲师讲授、案例研讨、情景演练、互动答疑
课程内容重点
01课程总览：提炼可落地的方法、工具和跟进要点
02高端市场进入策略与商业模式设计：提炼可落地的方法、工具和跟进要点
03销售放量策略与对标分析：提炼可落地的方法、工具和跟进要点
04政策环境与数据洞察：提炼可落地的方法、工具和跟进要点
课程大纲
高端市场进入策略与商业模式设计
一、高法规国家商业模式路径分析1. 美国：ANDA、专利挑战、授权仿制、505(b)(2)路径选择2. 欧盟：集中审批、成员国程序、差异化市场策略3. 政策与商业环境门槛：医保支付…
二、欧美仿制药厂收并购商业机会分析1. 并购标的筛选标准：产品线、注册批文、供应链能力2. 并购整合难点：文化融合、质量体系对接、团队保留3. 典型案例：中国企业并购欧洲药厂的成败…
三、市场选择矩阵：如何评估国家优先级与产品匹配度四、销售渠道建设：代理、自营、合营模式利弊分析五、小组研讨：针对欧美市场设计渠道进入策略
销售放量策略与对标分析
二、对标国际大药厂仿制药国际销售策略1.Teva、Sandoz、Viatris等巨头销售体系拆解2. 产品组合策略、定价体系、供应链协同3. 数字化转型与真实世界证据应用
三、国内仿制药厂出口国际市场成功
政策环境与数据洞察
一、国内药品出海政策及驱动解读1. 一带一路医药合作政策支持2. 药品上市许可持有人（MAH）制度跨境适用3. 海关、税务、外汇政策便利化措施
二、中国创新药及仿制药出口统计数据及分析1. 近五年出口金额、品类、地域分布2. 典型企业出口结构与盈利能力分析3. 趋势预测：制剂出口占比提升、高端市场突破加速
- 总结
- 问题&回答
合规风控与实战案例解析
一、国际合规红线：反贿赂、数据保护、贸易制裁二、知识产权挑战：专利规避与注册策略三、案例工作坊：某中国药企仿制药出海成败分析四、风险预案
- 工具：国际化项目风险评估表
互动问答与行动承诺（30分钟）
一、开放式问答：仿制药出海各类疑难问题现场回应二、涵盖注册、供应链、本地化、团队建设、并购整合等方面三、行动承诺卡：每位学员填写1项具体国际化行动
四、课程特色（已更新）
- 强实战：紧扣仿制药出海真实场景，提供可落地的策略工具
- 强互动：每模块设置问答、研讨、案例解析，确保学员参与
- 强专业：深入各国药规解读，涵盖FDA、EMA、WHO等体系
- 强前瞻：新增欧美并购机会、销售放量、对标分析等前沿内容
- 强闭环：从认知到行动，推动学习转化与责任落实
讲师介绍
刘松
企业出海与运营管理实战专家
企业出海与运营管理实战专家。曾任伊藤忠中国区高管，拥有二十余年跨国管理经验。擅长全球化战略规划与国际供应链管理，曾带领团队实现35亿美元营业额突破，助力企业构建全链条出海体系
查看讲师主页课程差异说明
本课程页面围绕《扬子江药业仿制药国际化：路径、策略与实战要点》重点呈现课程定位、适合对象、核心收益和 6 个主要模块，便于快速判断培训匹配度
课程常见问题
这门课适合哪些学员参加？
适合公司运营负责人，国际营销团队，供应链负责人等 教学方式： 权威趋势解读 + 前沿案例剖析 + 实用工具演练 + 互动式情景诊断，采用案例教学+小组工作坊+对标分析模式等需要系统提升相关能力的人群
学习这门课可以获得什么收益？
（已补充），并结合课程中的工具、案例和练习推动企业培训落地
课程通常安排多长时间？
当前样板提取的课程时间为：0.5-1天，共计4-6小时/天。实际交付可根据企业培训目标和学员基础进行调整
企业可以基于这门课做定制吗？
可以。正式交付时可结合企业行业、岗位对象、当前问题和培训时长，对案例、练习和重点模块做适配
