研发质量风险预防与控制

研发质量风险预防与控制适合带着现有问题进入课堂，通过DFMEA把做法和跟进节奏校准清楚

2天，12小时 质量管理
授课讲师： 邱尉宁 · 生产制造与安全综合管理专家
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课程大纲

质量管理体系的真相

一、质量管理体系的发展历史
  • 1. 质量管理体系的最大误区：质量管理体系管的不是产品质量，而是企业质量。企业的质量由企业的管理水平决定
  • 2. 生产管理与质量管理体系的关系
  • 1. 对企业日常运营项目进行系统性的管理，形成的体系称为质量管理体系
  • 2. 按照ISO9001标准建立的质量管理体系称为：ISO9001质量管理体系
  • 3. 企业的生产管理包括：5S、TPM、安全生产、生产制造、产品检验、PMC……
  • 3. PDCA为什么叫戴明环、日本最高质量奖为什么叫戴明奖，戴明对日本产生了什么样的影响
  • 4. 质量管理体系的古往今来
  • 5. 质量管理体系的好处
二、系统性管理的基本结构与特征
  • 1. 基础构成：预防+纠正
  • 1. 预防：建立企业运行的预防机制
  • 2. 纠正：建立企业运行的纠错机制
  • 2. 优质管理的两大特征
  • 1. 目标明确：明确生产的最终目标
  • 2. 系统全面：标准和操作细则覆盖整个生产运营过程
  • 3. 生产管理系统性优化步骤
  • 1. 明确目标：了解生产管理的目标
  • 2. 状况梳理：对生产管理中经常出现的问题点及需改善项目进行状况梳理。梳理内容包括人、机、料、法、环五个方面
  • 3. 制定策略：根据现状制定改善措施，并根据SMART原则制定改善计划

DFMEA

一、术语介绍
二、FMEA介绍
  • 1. 什么是FMEA
  • 2. FMEA的目的
  • 3. FMEA的类型
  • 4. 何时使用FMEA
  • 5. 开发文件结构
  • 6. 原因与效果的关系
  • 7. 失效模式
  • 8. 失效链
三、过程技术分析
  • 1. 分析方法
  • 2. 分析步骤
  • 3. 推论方法
  • 4. 归纳方法
四、FMEA的整体开发
  • 1. FMEA小组
  • 2. FMEA会议
  • 3. FMEA小组的成功之处
  • 4. FMEA的应用
五、DFMEA设计失效模式和过程分析与产品形成过程
  • 1. DFMEA模型
  • 2. DFMEA与PFMEA之间的关系
  • 3. 文件的关联
六、DFMEA的整体开发
  • 1. FMEA结构
  • 2. 表头信息
  • 3. 制定FMEA
  • 4. 条目功能要求
  • 5. 编制FMEA
  • 6. 潜在失效模式
  • 7. 失效模式头脑风暴
  • 8. 找出失效的根本原因

RCA

一、基本概念
  • 1. 根本原因分析的概念和重要性
  • 2. RCA在企业管理中的应用
  • 3. RCA与其他问题解决方法的比较
二、RCA的基本步骤
  • 1. 问题定义：明确问题的范围、影响和关键信息
  • 2. 数据收集：收集与问题相关的数据和信息
  • 3. 问题描述：详细描述问题的现象、影响和可能的原因
  • 4. 原因分析：通过头脑风暴、因果图、5W1H等方法分析原因
  • 5. 确定根本原因：通过验证、分析和比较，确定问题的根本原因
  • 6. 制定解决方案：根据根本原因制定针对性的解决方案
  • 7. 实施解决方案：将解决方案付诸实践，解决问题
  • 8. 验证解决方案：验证解决方案的有效性，确保问题得到根本解决
三、RCA的常见工具和方法
  • 1. 因果图（Fishbone Diagram）
  • 5. W1H分析法
  • 3. 头脑风暴（Brainstorming）
  • 4. 故障模式与影响分析（FMEA）
  • 5. 检查表（Checklist）
  • 6. 流程图（Flowchart）
四、实施RCA的注意事项
  • 1. 保持开放和诚实的态度
  • 2. 鼓励团队成员积极参与
  • 3. 重视数据的收集和分析
  • 4. 避免过早下结论
  • 5. 持续改进和优化过程

DOE

一、基本概念
  • 1. DOE的定义和重要性
  • 2. DOE的历史和应用领域
  • 3. DOE与常规实验方法的比较
二、试验设计的基本概念
  • 1. 因子与水平
  • 2. 试验单元与重复
  • 3. 随机化原则
  • 4. 试验误差与偏差
三、试验设计的类型
  • 1. 完全随机设计
  • 2. 随机区组设计
  • 3. 析因设计（Factorial Designs）
  • 4. 2^n 析因设计
  • 5. 部分析因设计
  • 6. 嵌套设计
  • 7. 混料设计
  • 8. 正交设计
  • 9. 响应面设计（Response Surface Methodology）
  • 10. 适应性设计（Adaptive Designs）
四、试验设计的规划与执行
  • 1. 确定试验目标
  • 2. 识别关键因子与水平
  • 3. 选择合适的试验设计类型
  • 4. 样本大小的确定
  • 5. 试验布局的规划与执行
五、数据分析与解释
  • 1. 方差分析（ANOVA）
  • 2. 回归分析
  • 3. 多重比较与置信区间
  • 4. 结果的解释与决策

质量管理的思想核心

一、思想先行：探索思想的重要性
  • 1. 什么原因企业学习了那么多管理工具，却无法达到想要的成果？
  • 2. 核心思想：目标清晰、全员参与、站高一线、持续纠正
二、解析思想：核心思想的十六字方针
  • 1. 目标清晰：排除外在干扰
  • 1. 找到干扰生产的原因
  • 2. 通过目标梳理，找到真我价值、聚焦目标，并对此负责任
  • 3. 如何通过挖掘愿景、设定目标和制定策略实现目标清晰
  • 2. 全员参与：有效避免管理上的盲人摸象
  • 1. 分享案例：现代管理的盲人摸象——幸存者偏差
  • 2. 找到自己未知的盲点
  • 3. 通过资源整合、贯彻执行和有效授权实现全员参与
  • 3. 站高一线：不掉入事件中，保持中立立场
  • 1. 现场互动：老婆和老妈掉河里先救谁。寻找答案背后的声音

适合对象

企业生产管理人员

课程定位与主要问题

现场管理、质量改善、流程增效或供应链协同训练场景下，参训团队需要确认对象、任务边界和课后跟进节奏

核心收益

  • 先确认现场问题、质量波动和改善节点，让训练目标更具体
  • 质量管理体系的真相和DFMEA会被串成一组可练习的现场改善
  • 标准执行有抓手：问题分析、标准固化和检查跟进检查方法是否适合团队日常任务
  • 复盘跟进有依据：质量管理体系的发展历史相关的试点清单、检查点和下一次复盘安排

课程背景与交付信息

研发质量管理在产品研发过程中具有重要的意义和价值。其主要表现在以下几个方面

1、提升产品质量：研发质量管理的核心目标是确保产品或项目的质量达到预期的标准和要求。通过制定明确的质量目标和标准，对研发过程进行严格的监控和控制，及时发现和纠正问题，从而确保产品或项目的质量符合预期

2、降低企业投资风险：研发活动本身具有一定的风险性，如果没有有效的质量管理，可能会导致研发出的产品不符合市场需求，从而造成投资浪费。通过研发质量管理，可以在产品研发过程中及时发现和解决潜在问题，从而降低企业投资风险

课程时间

2天，12小时

授课方式

探讨、互动、案例、练习、视频、工具

课程内容重点

01质量管理体系的真相
02DFMEA
03质量管理体系的发展历史
04生产管理与质量管理体系的关系
05对企业日常运营项目进行系统性的管理，形成的体系称为质量管理体系

讲师介绍

邱尉宁 讲师头像

邱尉宁

生产制造与安全综合管理专家

生产制造与安全综合管理实战专家，20年工厂管理经验。擅长精益生产、EHS管理及基层班组建设，累计主操盘100+个生产项目，主导多个新厂筹建，助力企业实现产能与效率双重提升

制造业电子通信政府国企建筑工程化工行业能源/电力行业
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课程差异说明

本课程页面围绕《研发质量风险预防与控制》重点呈现课程定位、适合对象、核心收益和 5 个主要模块，便于快速判断培训匹配度

课程常见问题

这门课适合哪些学员参加？

企业生产管理人员。

学习这门课可以获得什么收益？

先确认现场问题、质量波动和改善节点，让训练目标更具体；质量管理体系的真相和DFMEA会被串成一组可练习的现场改善。

课程通常安排多长时间？

课程通常可按2天，12小时安排，具体节奏会结合企业培训目标、学员基础和现场安排确认

课程采用什么授课方式？

课程主要采用探讨+互动+案例+练习+视频+工具，强调理解、讨论、工具练习和业务场景应用

企业可以基于这门课做定制吗？

可以。正式交付时可结合企业行业、岗位对象、当前问题和培训时长，对案例、练习和重点模块做适配