什么是ISO9001质量管理体系？

什么是ISO9001质量管理体系

ISO9001是国际标准化组织制定的国际标准，它由国际标准化组织（ISO）于1983年9月发布，1993年正式实施，是在总结吸收了国外质量管理、质量保证和质量认证的基础上制定的。

它规定了ISO9001标准适用于：企业、团体、组织或个人（统称“组织”），也包括政府部门或机构、产品或服务提供者、承包商。

它要求企业建立一套系统的质量管理体系，使企业所有与顾客有关的活动（产品开发、制造和提供）都能达到满足顾客要求的过程，即在规定的条件下持续地提供顾客需要的产品或服务。

ISO9001标准主要是针对企业如何建立一套有效的质量管理体系而制定。

在我国，质量管理和质量保证是两个不同概念，质量管理体系包括许多相关内容：

1、ISO9001质量管理体系认证范围

适用于各类组织，特别是质量管理水平不高、不完善的企业，是ISO9001认证的主要范围。

质量管理体系认证包括：环境管理体系、职业健康安全管理体系、健康安全和环境管理体系，也称三标一体认证。

企业通过贯彻实施ISO9001标准对其进行质量管理，可以使企业实现以下目标：

（1）提高自身素质和竞争力，为顾客提供优质的产品和服务；

（2）增强内部凝聚力及提高企业经营效益；

2、体系认证依据：

a。国家有关法律法规；

b。国家质量技术监督局发布的《企业质量管理规范》和《企业质量体系标准》；

c。国家标准、行业标准、地方标准；

d。组织章程、部门章程；

e。组织机构文件和其他规定等。

3、质量管理体系要求

a）质量管理体系文件：

b）内部审核；

c）持续的改进；

d）与顾客沟通；

e）符合法律法规的要求。

4、ISO9001与《质量手册》关系

1、 ISO 9001标准提供了一个关于质量管理体系的通用原则和程序文件，并规定了该组织为确保其质量管理体系有效运行而必须遵守的各项要求，ISO9001标准提供了一个质量手册，其中包含了组织必须遵循的所有要求。

2、《质量手册》是ISO9001标准对各过程的规定及指导。

3、质量手册是实施 ISO 9001所必需的文件之一，也是为保证 ISO 9001能够有效实施所需的文件。

4、ISO9001标准将ISO9001质量管理体系和《质量手册》作为一个整体考虑进行设计。

5、《质量手册》是实现 ISO9001:2000标准要求的一种工具或手段，它也可以用来帮助客户实现其特定经营目标。

总结

质量管理体系认证的工作不是一时完成的，需要长期的持续改进，才能保持其有效性。

建立和实施质量管理体系，使组织能够按照 ISO9001:2008标准要求，建立、实施和保持质量管理体系；使公司能够按照 ISO9001:2008标准要求，建立和保持质量管理体系；同时，使管理者和员工都能够从组织中获得所需的成果。

质量管理体系与公司其他职能部门之间有着千丝万缕的联系。

建立或实施内部质量管理体系，将促使公司各职能部门及其工作人员提高自身素质；将促使公司各部门及其员工提高工作效率；将促使相关职能部门或业务负责人了解并遵循内部、外部的有关法律法规、管理规范和标准；将促使管理层制定相关政策、方针。

为了更好地实现ISO9001质量管理体系文件在公司各职能领域中的应用，我们需要不断总结经验教训。