李启春：企业管理体系内审员培训

李启春注册讲师 349查看

课程概要

培训时长 : 3天

课程价格 : 扫码添加微信咨询

课程分类 : 培训开发

课程编号 : 3440

联系老师

行业不限

适用对象

企业总经理、副总经理、各部门经理、主管、体系人员（包括过程审核人员、产品审核人员、体系审核员）。

课程介绍

【适用对象】：企业总经理、副总经理、各部门经理、主管、体系人员（包括过程审核人员、产品审核人员、体系审核员）。

【分享大纲】：3天/18H

【课程背景】：

什么是审核？为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。

过程方法审核，是过程的审核，而不是逐条标准条文的审核!!!如何依据标准条款对系统进行独立性审核，关注有效性，关注结果及风险，而不仅仅是关注体系文件与标准的符合性。

对一体化体系在体系审核、过程审核及产品审核方面如何兼顾各体系标准的兼容性。

【课程说明】：

针对问题1：内部审核的具体步骤是什么？一体化体系内审有何注意事项及特别要求？

老师将用列表的形式与学员逐一解读。

针对问题2：过程审核、产品审核与体系审核的区别在哪里？各体系标准内审的审核重点是什么？

老师将结合外审机构在对企业进行第三方审核发现的成功及失败的案例进行全面解析。

针对问题3：如何进行一体化体系的内部审核？

根据新标准条款老师将结合实际案例进行解析，并结合学员在课堂中的练习进行审核方法及审核技巧的实操演练。

【课程收益】：

全面掌握过程审核、产品审核、内部体系审核的要点

全面掌握过程审核、产品审核、内部体系审核的方法、审核的技巧、

全面掌握不合格判定及审核过程文件的编写（审核计划、检查表、不合格报告、审核报告等）

全面掌握过程风险、产品风险、内部体系风险的识别与控制方法。

【适用对象】：企业总经理、副总经理、各部门经理、主管、体系人员（包括过程审核人员、产品审核人员、体系审核员）。

【分享大纲】：3天/18H

第一天：

ISO新标准族的修改思路及原则

1、总则

采用质量管理体系是组织的一项战略性决策，能够帮助其提高整体绩效，为推动可持续发展奠定良好基础。

组织根据本标准实施质量管理体系将获得如下益处：

a）稳定地提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力；

b）促成增强顾客满意的机会；

c）应对与其运行环境和目标相关的风险和机遇；

d）证实符合规定的质量管理体系要求的能力。

2、质量管理原则

本标准族是在质量管理原则基础上制定的。每项原则的介绍均包含其释义、该原则对组织的重要性的理论依据，应用该原则的主要收益示例，以及应用该原则时组织绩效的典型改进措施示例。

质量管理原则包括：

——以顾客为关注焦点；

——领导作用；

——全员参与；

——过程方法；

——持续改进；

——基于事的决策方法；

——关系管理。

3、过程方法

总则

本标准族倡导在建立、实施质量管理体系以及提高其有效性时采用过程方法，通过满足顾客要求增强顾客满意。采用过程方法所需满足的具体要求见4.4。

将相互关联的过程作为体系进行理解和管理，会有助于组织实现其预期结果的有效性和效率。该方法能够是组织控制体系的过程间的相互关系和相互依存，以使组织的整体绩效得到提高。

过程方法运用系统的定义和管理过程及其相互作用，以实现与组织的质量方针和战略方向一致的预期结果。可通过采用 PDCA 循环以及“基于风险的思维”对过程和体系进行整体管理，从而有效利用机遇并防止发生非预期结果。

在质量管理体系中应用过程方法能够：

a）对满足要求的理解和一致性；

b）从增值的角度考虑过程；

c）实现有效的过程绩效；

d）在评价数据和信息的基础上改进过程。

单一过程各要素的相互作用如图 1 所示。每一过程均有特定的监视和测量检查点，以用于控制，这些检查点根据不同的风险有所不同。

4、 PDCA 策划- -实施- -检查- -改进循环

PDCA 循环能够应用于所有过程以及作为整体的质量管理体系。

5、基于风险的思想

基于风险的思维（见附录 A.4）对质量管理体系有效运行是必要的。基于风险的思维的概念在本标准的以往版本中一直是没有言明的，包括如实施预防措施以消除潜在的不合格、对发生的不合格问题进行分析并采取适应措施防止其再次发生。

为了满足本标准的要求，组织需策划和实施应对风险和利用机遇的措施。应对风险和利用机遇可为提高质量管理体系的有效性、实现改进的结果并防止负责面影响建立基础。

机遇可以形成有益于实现预期结果的局面，例如，有利于组织吸引顾客、开发新产品和服务、减少浪费或提高生产率的一系列情形。应对机会的措施还可以包括对相关风险的考虑，风险是不确定的影响，这种不确定可能是正面的或负面的影响。来自风险的负面偏离可以提供机会，但不是风险的所有负面影都能产生机会。

6、各管理体系标准之间的关系

本标准采用 ISO 制定的管理体系标准框架，以提高与其他管理体系标准的兼容性。

本标准族使组织能够使用过程方法，并结合 PDCA 循环和基于风险的思维，将其质量管理体系要求与其他管理体系标准要求进行协调或整合。

各管理体系的体系文件框架及审核重点要求解析

1、ISO9000:2015

2、ISO14001:2015

3、ISO45001:2018

ISO45001：2018简介效益
ISO45001：2018标准讲解
范围
规范性引用文件
术语和定义
组织环境
5.0领导作用与员工参与
6.0策划
7.0支持
8.0运行
9.0绩效评价
10.0改进

老师将展示企业的成功体系文件范本进行解析，并重点讲解审核的重点要求及注意事项。

1）广州某汽车钢板配件企业的ISO9001:2015案例

2）湖南某汽车座椅企业ISO14001:2015案例

3）广东某大型企业ISO45001：2018案例解析

审核

1、审核的定义

2、三种审核类型的关系

3、内部审核目的

内审准备

1、培训

2、成立审核组

3、制定内审计划

4、审核实施计划-范例

5、编制检查表

第二天：

现场审核

1、审核前沟通

---明确任务

---作好准备

2、首次会议

3、收集证据

1）收集证据的方式

2）审核顺序

3）抽样方法

4) 审核注意

5）填写不合格报告

不符合描述要点
不符合事实描述要求
不合格的判定原则

6）审核组内部沟通

7）末次会议

4、审核报告

5、审核跟踪

审核技巧

1、时间管理

2、基本的面谈技巧

3、沟通技巧

4、审核困境应对

5、审核员要求

过程审核及产品审核的案例分享及练习

1、过程审核

1.1如何制定过程审核计划

1.2如何制定过程审核检查表

1.3过程要素的单项评分标准的制定方法

1.4如何进行过程审核定级

1.5如何编写审核报告

过程审核报告必须包括工序得分P、要素得分C、总评分T的趋势图形。

2、产品审核

2.1如何制定产品审核计划

2.2如何制定《产品审核检验规范》和《产品审核检验记录》。

2.3如何制定产品缺陷的分级方法及产品质量缺陷严重性分级表

2.4如何编写《产品审核报告》

2.4.1审核时所检验的产品的数量，以及认为不合格的产品的数量，对所有的缺陷进行分级。

2.4.2将已进行评价并分级的产品审核结果，压缩成一个或多个特性值来进行比较、评定并持续地反映产品质量的趋势。

2.4.3注明因为不满足规定的质量要求而封存的原因。

2.4.4突出强调需采取的纠正措施，并将纠正的结果纳入产品质量长期的评定中。

2.4.5审核员与负有责任的部门负责人商定排除缺陷的措施，并记录在审核报告中。

3、过程方法审核案例分享及练习

广州某汽车配件有限公司过程审核及产品审核案例分享及演练

4、结业考试

李启春老师的其他课程

• 李启春：SA8000：2018标准管理体系要求: 【适用对象】：企业总经理、副总经理、各部门经理、主管、体系人员。【课程时间】：1天/6H【课程背景】：在目前这样一个由媒体控制的时代，公司的公众形象成为一个关键因素，公司仅仅遵守道德标准还不够，公司还需要向公众展示“采取正确的方式做正确的事情”。SA8000客户验厂标准作为一个工具，可以填补商业活动和西方社会价值观之间的空隙，通过对工作现场的独立审核，SA8000客户验厂认证可以帮助公司展示其社会责任表现和承诺。一些形象受损的行业，如玩具业和服装业，经常使用SA8000和COC客户验厂认证来推广其良好的公司形象和产品信誉。对于社会责任表现良好的公司，SA8000和COC客户验厂认证可以让它们与没有达到该标准的竞争者划清界限。可以预见，血汗工厂或使用童工的恶劣行为将会因为SA8000和COC客户验厂标准的实施而逐步减少。【课程说明】：针对问题1：新标准与老标准的核心区别是什么？老师将用列表的形式与学员逐一解读。针对问题2：新标准改变的目的及原因是什么？老师将依据国际标准化组织的权威思想进行全面分析。针对问题3：新标准条款如何解读？根据新标准条款老师将结合老标准的内容进行全面解析。针对问题4：新旧体系如何有效结合？老师将结合实操案例和学员从体系文件的各个层级进行分享。【课程收益】：帮助学员深入的掌握关于SA8000社会责任管理体系标准要求；全体管理掌握标准的核心运作模式掌握社会责任体系建立的技能；全体管理掌握SA8000标准推行的重点难点全面把握体系建立的策划、执行和实际工作中的应用；通过大量的实践案例来提升、加强您对标准与实践相结合的能力，培养高水准的体系推行人员，提升企业内审全面评估组织社会责任管理能力、控制风险、寻求改进空间的能力。【适用对象】：企业总经理、副总经理、各部门经理、主管、体系人员。【课程时间】：1天/6H【课程大纲】：第一部分 SA8000背景1、劳工问题是全球经济的焦点问题之一2、在中国社会责任的现状3、SA8000标准的产生4、SA8000意义5、SA8000标准的意图6、SAI的职责、使命与基本原则第二部分： SA8000：2018标准理解1、目的和范围2、管理体系3、规范性要素及其解释定义第三部分与SA8000相关的中国劳动法规解析1、劳动法2、禁止使用童工 3、未成工劳动保护4、强迫和强制性劳动5、职业健康安全法规6、我国职业健康安全法规7、结社自由与集体谈判8、歧视9、惩戒性措施10、工作时间11、薪酬第四部分 SA8000社会责任建立与运行1、决策与准备2、初始评审 3、体系策划4、体系文件编写5、体系试运行6、内部审核7、管理评审第五部分案例分享广州某电子科技有限公司SA8000：2018体系文件分享注意事项：1、本课程大纲可依大多数参训学员实际要求而调整，必突出本课程重点、难点，以实现公司增值、增效为目的；老师在授课当中，实际讲授内容会高于大纲和教材，要求每个学员认真听课和做笔记。 2、授课讲师和听课人员，在授课时间内，请将手机调到振动状态或关闭，课堂上严禁接听电话；3、授课当中的休息安排：上午一次，下午二次，每次十分钟；4、授课当中要求所有学员不要来回走动，有事或需要接听电话，请悄悄离开座位到外边办理或接听；课堂纪律要求每个学员不迟到，不早退，有问题先举手提问或打招呼；5、以上各条请各位学员认真执行，感谢大家配合和支持!

• 李启春：ISO22000：2018内审员培训: 【适用对象】：企业总经理、副总经理、各部门经理、主管、体系人员。【分享大纲】：2天/12H【课程背景】：采用质量管理体系是组织的一项战略性决策，能够帮助其提高整体绩效，为推动可持续发展奠定良好基础。组织根据本标准实施质量管理体系将获得如下益处： a）稳定地提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力； b）促成增强顾客满意的机会； c）应对与其运行环境和目标相关的风险和机遇； d）证实符合规定的质量管理体系要求的能力。在日益复杂的动态环境中持续满足要求，并针对未来需求和期望采取适当行动，这无疑是组织面临的一项挑战。为了实现这一目标，组织可能会采取除了纠正和持续改进外其他必要的各种形式的改进，比如变革突变、创新和重组。什么是审核？为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。食品行业过程方法审核，是过程的审核，而不是逐条标准条文的审核!!!如何依据标准条款对系统进行独立性审核，关注食品安全及有效性，关注结果及风险，而不仅仅是关注体系文件与标准的符合性。【课程说明】：针对问题1：新标准与老标准的核心区别是什么？老师将用列表的形式与学员逐一解读。针对问题2：新标准改变的目的及原因是什么？老师将依据国际标准化组织的权威思想进行全面分析。针对问题3：新标准条款如何解读？根据新标准条款老师将结合老标准的内容进行全面解析。针对问题4：新旧体系如何有效结合？老师将结合实操案例和学员从体系文件的各个层级进行分享。针对问题5：ISO22000内部审核的具体步骤是什么？老师将用列表的形式与学员逐一解读。针对问题6：ISO22000内审的重点是什么？老师将结合外审机构在对企业进行第三方审核发现的成功及失败的案例进行全面解析。针对问题7：如何进行ISO22000的内部审核？根据新标准条款老师将结合实际案例进行解析，并结合学员在课堂中的练习进行审核方法及审核技巧的实操演练。【课程收益】：全体管理人员了解并掌握标准的基本要求全体管理掌握新旧标准的核心思想区别全体管理掌握新旧标准的体系文件的差异全体管理掌握新标准推行的重点难点全面掌握内部体系审核的过程、全面掌握审核的方法、审核的技巧、全面掌握不合格判定及审核过程文件的编写（审核计划、检查表、不合格报告、审核报告等）什么是ISO22000食品安全管理体系？【适用对象】：企业总经理、副总经理、各部门经理、主管、体系人员。【分享大纲】：2天/12H课程提纲：第一部分ISO22000标准知识部分第一讲－－ISO22000 概述ISO22000的产生和发展ISO22000与HACCP的区别和联系ISO22000与ISO9000的区别和联系ISO推动ISO22000认证的目的企业实施ISO22000 认证的意义实施ISO22000认证应具备的基本条件实施ISO22000认证的基本程序和主要工作9、建立实施ISO22000体系的关键第二讲－－食品安全现状及趋势食品安全及其重要性目前食品安全的主要隐患食品安全危害的类型食品安全危害发展的趋势我国食品安全危害的典型案例国内外食品安全监控的总体趋势食品生产企业面临的形势和根本出路第三讲－－ISO22000标准及其核心内容1、ISO22000标准的章节结构2、ISO22000的基本内容（管理职责；资源管理；可追溯系统、食品防护、突发事件；监视、测量、分析、改进）3、ISO22000核心内容－－危害分析与HACCP计划（7个基本原理）、预备步骤、前提方案、操作性前提方案4、ISO22000:2018与2005的核心变化第四讲－－食品安全法规简要介绍 1、行业卫生规范与行业技术标准2、成品食品卫生标准与质量标准3、原辅料卫生标准与质量标准4、包装材料卫生标准与质量标准第五讲－－前提方案与操作性前提方案前提方案操作性前提方案案例分享第六讲－－危害分析与HACCP计划危害分析：1、危害分析的基本步骤2、危害分析的基本途径3、危害可接受水平确定的依据4、确定显著危害5、控制措施6、生物性危害的一般控制方法7、化学性危害的一般控制方法8、物理危害的一般控制方法9、危害分析工作单的基本格式HACCP计划：制定HACCP计划的基本程序关键控制点（CCP）概念是否为关键控制点的判定标准确定关键控制点（CCP）的两种基本方法利用判定表法确定CCP利用判断树确定CCP确定关键控制点的基本原则关键限值（CL）的确定关键限值确定的基本原则操作限值（OL）的设置关键控制点监控系统的建立监控注意事项纠偏行动计划关键控制点的验证方法关键控制点监控记录ＨＡＣＣＰ计划表的基本格式案例分享第二部分内部质量体系审核部分第一讲、审核总论1、审核的定义2、三种审核类型的关系3、内部审核目的第二讲、内审准备1、培训2、成立审核组3、制定内审计划4、审核实施计划-范例5、编制检查表第三讲、现场审核1、审核前沟通 ---明确任务 ---作好准备2、首次会议3、收集证据 1）收集证据的方式2）审核顺序3）抽样方法4) 审核注意5）填写不合格报告4、不符合描述要点5、不符合事实描述要求6、不合格的判定原则7、审核组内部沟通8、末次会议9、审核报告10、审核跟踪第四讲、审核技巧时间管理基本的面谈技巧3、沟通技巧4、审核困境应对5、审核员要求第五讲、案例分享及练习第一阶段审核的重点第二阶段审核的重点过程方法审核案例分享及练习考试

• 李启春：ISO13485：2016内审员培训: 【适用对象】：企业总经理、副总经理、各部门经理、主管、体系人员。【课程时间】：2天/12H【课程背景】：采用质量管理体系是组织的一项战略性决策，能够帮助其提高整体绩效，为推动可持续发展奠定良好基础。组织根据本标准实施质量管理体系将获得如下益处：a）稳定地提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力；b）促成增强顾客满意的机会；c）应对与其运行环境和目标相关的风险和机遇；d）证实符合规定的质量管理体系要求的能力。在日益复杂的动态环境中持续满足要求，并针对未来需求和期望采取适当行动，这无疑是组织面临的一项挑战。为了实现这一目标，组织可能会采取除了纠正和持续改进外其他必要的各种形式的改进，比如变革突变、创新和重组。加强质量管理体系建设，持续保证医疗器械安全有效，不断提升产品质量，质量决定市场，实施 YY/T0287/ISO13485 标准是规范质量管理体系，保证医疗器械安全有效和提升产品质量的强有力的手段和有效途径。加强质量管理体系建设，贯彻标准的以法规要求为主线的思想，促进医疗器械法规的贯彻落实和全球医疗器械法规的协调新版标准全文中频频出现法规术语，处处强调法规要求，充分体现了标准用于医疗器械领域的专业特点。什么是审核？为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。医疗行业过程方法审核，是过程的审核，而不是逐条标准条文的审核!!!如何依据标准条款对系统进行独立性审核，关注法律法规、人身安全及有效性，关注结果及风险，而不仅仅是关注体系文件与标准的符合性。【课程说明】：针对问题1：新标准与老标准的核心区别是什么？老师将用列表的形式与学员逐一解读。针对问题2：新标准改变的目的及原因是什么？老师将依据国际标准化组织的权威思想进行全面分析。针对问题3：新标准条款如何解读？根据新标准条款老师将结合老标准的内容进行全面解析。针对问题4：新旧体系如何有效结合？老师将结合实操案例和学员从体系文件的各个层级进行分享。针对问题5：ISO13485内部审核的具体步骤是什么？老师将用列表的形式与学员逐一解读。针对问题6：ISO13485内审的重点是什么？老师将结合外审机构在对企业进行第三方审核发现的成功及失败的案例进行全面解析。针对问题7：如何进行ISO13485的内部审核？根据新标准条款老师将结合实际案例进行解析，并结合学员在课堂中的练习进行审核方法及审核技巧的实操演练。【课程收益】：全体管理人员了解并掌握标准的基本要求全体管理掌握新旧标准的核心思想区别全体管理掌握新旧标准的体系文件的差异全体管理掌握新标准推行的重点难点全面掌握内部体系审核的过程、全面掌握审核的方法、审核的技巧、全面掌握不合格判定及审核过程文件的编写（审核计划、检查表、不合格报告、审核报告等）【适用对象】：企业总经理、副总经理、各部门经理、主管、体系人员。【课程时间】：2天/12H【课程大纲】：第一部分ISO13485标准知识部分第一讲－－ISO13485:2016的标准内容概述ISO13485简要回顾ISO13485标准发展历程ISO13485与ISO9001的关系ISO13485：2016新版修订背景新版修订思路提升新版标准和法规的兼容性新版标准的要求应清晰明确新版标准的结构和模式保持不变新版标准编写语言要明确新版标准需参考但不重复包括其他相关标准的要求新版主要变化新版的主要变化-文件主体目录对比新版标准以法规为主线，进一步突出法规要求的重要性新版标准更加明确适用范围加强风险管理要求增加对采购及供方控制要求新增抱怨处理条款增加了与监管机构沟通和向监管机构报告的要求加强了上市后监督的要求增加了形成文件和记录的要求增加管理体系有关过程的要求术语的变化附录的变化4、实施新版的意义第二讲：ISO13485:2016主要变化的详解1、ISO 13485—结构变化(未发生重大变化包括前言、9个正文章节、2个附录和参考文献目录)2、ISO 13485—公司规章制度的管理(4.1/4.2.3/4.2.4)3、ISO 13485—管理评审(5.6) 4、ISO 13485—资源的配备(6.2) 5、ISO 13485—过程方法(7) 6、ISO 13485—设计过程(7) 7、ISO 13485—采购过程(7.4) 8、ISO 13485—生产和服务的提供过程(7.5.1) 9、ISO 13485—产品清洁(7.5.2) 10、ISO 13485—生产和服务的提供过程(7.5) 11、ISO 13485—标识与追溯性(7.5.8/7.5.9) 12、ISO 13485—产品防护(7.5.11) 13、ISO 13485—销售过程 14、ISO 13485—监视和测量控制(7.6) 15、ISO 13485—测量、分析和改进(8.2.2) 16、ISO 13485-2016显著变化总结第二部分内部质量体系审核部分第一讲、审核总论1、审核的定义2、三种审核类型的关系3、内部审核目的第二讲、内审准备1、培训2、成立审核组3、制定内审计划4、审核实施计划-范列5、编制检查表第三讲、现场审核1、审核前沟通---明确任务---作好准备2、首次会议3、收集证据 1）收集证据的方式2）审核顺序3）抽样方法4) 审核注意5）填写不合格报告4、不符合描述要点5、不符合事实描述要求6、不合格的判定原则7、审核组内部沟通8、末次会议9、审核报告10、审核跟踪第四讲、审核技巧1、时间管理2、基本的面谈技巧3、沟通技巧4、审核困境应对5、审核员要求第五讲、案例分享及练习1、第一阶段审核的重点2、第二阶段审核的重点3、过程方法审核案例分享及练习4、考试

李启春：企业管理体系内审员培训

课程概要

适用对象

课程介绍

李启春老师的其他课程

相关课程

添加企业微信